首营企业需要提供资料
1、证照:
许可证副本、营业执照副本(近期年度报告)
GSP或GMP证书
税务登记证、机构代码证、中国商品条码证书(生产企业)
2、委托书、被委托人身份证复印件盖公章、社保证明
★委托书特别要求,载明授权销售的:品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码
企业法定代表人印章(或者签名)
3、首营企业概况表
4、药品质量保证协议书,至少包括以下内容:(见附表二)
1)明确双方质量责任;
2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
3)供货单位应当按照国家规定开具发票; 4)药品质量符合药品标准等有关要求;
5)药品包装、标签、说明书符合有关规定; 6)药品运输的质量保证及责任;
7)质量保证协议的有效期限。
5、开户户名、开户银行及帐号
6、随货同行单(票)样单原件
7、廉政自律协议书(见附表三)
8、供应商卡(见附表四)
9、承运商备案(见附表五)
10、首营企业申请表(见附表六)
11、首营品种申请表(见附表七)
12、协作相关方社会责任状况调查(兼评价)表 (2017) (见附表八)
13、SA8000社会责任协议书 (见附表九)
14、相关印章备案(参考附表十)
请点击下载
“附件1-5”;
“附件6-10”
以上资料都请加盖公章原印章!!
首营品种需要提供资料
1、药品生产批件
2、药品质量标准
3、包装、标签、说明书备案件
4、件装的包装备案(需体现重量和体积)