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首营企业及首营品种需要提供资料

首营企业需要提供资料

1、证照:

许可证副本、营业执照副本(近期年度报告)

GSPGMP证书

税务登记证、机构代码证、中国商品条码证书(生产企业)

2、委托书、被委托人身份证复印件盖公章、社保证明

★委托书特别要求,载明授权销售的:品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码

企业法定代表人印章(或者签名)

3、首营企业概况表

4、药品质量保证协议书,至少包括以下内容:(见附表二)

1)明确双方质量责任;    

2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;

3)供货单位应当按照国家规定开具发票;     4)药品质量符合药品标准等有关要求;

5)药品包装、标签、说明书符合有关规定;   6)药品运输的质量保证及责任;

7)质量保证协议的有效期限。

5、开户户名、开户银行及帐号

6随货同行单(票)样单原件

7、廉政自律协议书(见附表三)

8、供应商卡(见附表四)

9、承运商备案(见附表五)

10、首营企业申请表(见附表六)

11、首营品种申请表(见附表七)

12、协作相关方社会责任状况调查(兼评价) (2017) (见附表八)

13SA8000社会责任协议书 (见附表九)

14、相关印章备案(参考附表十)

 

 

请点击下载

附件1-5”;

附件6-10

以上资料都请加盖公章原印章!!

 

首营品种需要提供资料

1、药品生产批件

2、药品质量标准

3包装、标签、说明书备案件

4件装的包装备案(需体现重量和体积)

 以上资料都请加盖公章原印章!!


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